NEW! Набор "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" для количественного определения 14-ти типов
СПОСОБЕН ОПРЕДЕЛЯТЬ ИНТЕГРИРОВАННЫЙ В ДНК ЧЕЛОВЕКА ВПЧ.
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59,66,68 типов с возможностью отдельно идентифицировать типы 16,18 и 45 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
31 447.90 ₽ / набор
Номер по каталогу: H-2311-1-13
Количество тестов: 110
Метод детекции: FRT
Комплектация: Комплект только для одного этапа анализа
Фасовка: Флаконы с реагентами, Taq-F полимераза
Форма: Формат FRT, 100F, ПЦР-комплект
Специфичность | 98−100% относительно теста HCII |
Чувствительность | 97,5−100% относительно гистологического диагноза CIN2+ |
Аналитическая чувствительность | 5 × 103 копий/мл |
Линейный диапазон измерений | 7 × 103−1 × 108 копий/мл |
Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
Клинический материал | Соскоб эпителия цервикального канала, поверхность шейки матки (экзоцервикс), мазки со слизистой оболочки влагалища |
Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ МАГНО-сорб-УРО ДНК-сорб-Д для обработки образцов жидкостной цитологии |
Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия СFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc, США ДТ 96 ДНК Технология, Россия или эквивалентные |
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59,66,68 типов с возможностью отдельно идентифицировать типы 16,18 и 45 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации ДНК вирусов. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования служит соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Известно, что развитие РШМ часто ассоциировано с интеграцией ДНК вируса в геном клетки-хозяина. Наиболее часто интегрируют ВПЧ 16 и 18 генотипов, при этом происходит разрыв участка Е1/Е2 при сохранении онкогена Е6/Е7. Набор реагентов разработан таким образом, что по разным каналам прибора детектируются разные участки генома ВПЧ 16, 18 и 45 типов. Выявление области Е6 при отсутствии области Е1/Е2 позволяет косвенно судить о возможности интеграции вируса в геном человека;
- Концентрация ДНК ВПЧ рассчитывается как соотношение количества копий ВПЧ на количество клеток эпителия слизистых оболочек человека;
- Набор реагентов содержит систему защиты от контаминации ампликонами за счет применения фермента урацил-ДНК-гликозилазы (УДГ) и дезоксиуридинтрифосфата.
Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» (обновление от 24.06.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Приоритеты калибровки (инф. лист к МР) (печатать книжкой)_SK_250619 - pdf
ПО АмплиСенс ВПЧ ВКР скрин-титр-14 (RUS) v.1.0 - xls