Набор "АмплиСенс EBV-скрин/монитор-FL" для количественного определения. Нераскапанный, FRT
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Вируса Эпштейн-Барра (EBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
18 722.00 ₽ / набор
| Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем) | Плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор),слюна,смывы и мазки из ротоглотки, моча, бронхоальвеолярный лаваж - 400 копий/мл Цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов - 5 копий ДНК EBV/10⁵ клеток |
| Аналитическая специфичность | Набор реагентов обнаруживает фрагмент ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV). Специфическая активность набора реагентов доказана при исследовании панели QCMD, а также при исследовании клинического материала с последующим подтверждением результата методом секвенирования фрагментов амплификации. Показано отсутствие активности компонентов набора в отношении ДНК других вирусов (цитомегаловирус человека, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, вирус герпеса 6 и 8 типа, вирус Варицелла-Зостер, Parvovirus B19 и др.), бактериальных возбудителей (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae и др.) и ДНК человека. |
| Линейный диапазон | 500–10 000 000 копий/мл |
| Форма выдачи результата | 1. Абсолютная концентрация возбудителя в образце 2. Относительная концентрация возбудителя на 100 тыс клеток человека |
| Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли) | 110 |
| ДНК-полимераза | Полимераза (TaqF) |
| Совместимость с приборами | Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) iCycler iQ5 («Bio-Rad», США) CFX 96 («Bio-Rad», США) Mx3000P/3005Р («Stratagene», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем |
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Вируса Эпштейн-Барра (EBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации ДНК возбудителя. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из плазмы периферической крови, амниотической жидкости, спинномозговой жидкости (ликвора), слюны, смывов и мазков из ротоглотки, бронхоальвеолярного лаважа, цельной крови, лейкоцитов крови, биоптатов внутренних органов.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Для проведения количественного теста амплификацию ДНК из клинических образцов проводят одновременно с ДНК-калибраторами – образцами с известной концентрацией ДНК-мишени. В предлагаемом тесте концентрация ДНК вируса Эпштейн-Барра определяется в двух вариантах:
- В первом варианте определяется количество вирусных частиц в 1 мл клинического образца (коп/мл). Полученные таким образом значения отражают абсолютную концентрацию данных микроорганизмов в клиническом материале;
- Во втором варианте рассчитывается соотношение количества частиц EBV на количество геномов клеток слизистой человека. Кроме того, ДНК человека является эндогенным внутренним контролем, отражающим качество получения клинического материала.
Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® EBV-скринмонитор-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® EBV-скринмонитор-FL» (обновление от 24.06.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® EBV-скринмонитор-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Приоритеты калибровки (инф. лист к МР) (печатать книжкой)_SK_250619 - pdf
