Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 АмплиСенс® COVID-19-FL (Р...

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 АмплиСенс® COVID-19-FL (РИБО-преп)

Covid-19
Короткое описание:

Набор предназначен для работы с биологическим материалом (мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов, плазма крови, фекальный / ректальный мазок, аутопсийный материал) и с объектами окружающей среды (концентраты образцов воды, смывы с объектов окружающей среды) методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации.

Артикул:
HK1-4091-1-1
Производитель:
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

45 756.20 ₽ / набор

Технические характеристики:

Артикул

Наименование Количество тестов Комплектация Комментарий 
АмплиСенс HK1-4091-1-1 Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 АмплиСенс® COVID-19-FL 100 Полная комплектация Содержит комплект реагентов для выделения «РИБО-преп»

Диагностическая чувствительность набора реагентов при выявлении РНК SARS-CoV-2 составляет:

Вид исследуемого материала 

Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95 %)  Диагностическая специфичность, (с доверительной вероятностью 95 %) 
Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки 100 (95-100) % 100 (95-100) %
Мокрота / аспират из зева 100 (90-100) % 100 (90-100) %
Бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов 100 (90-100) % 100 (90-100) %
Плазма крови 100 (90-100) % 100 (90-100) %
Фекальный / ректальный мазок 100 (90-100) % 100 (90-100) %
Аутопсийный материал 100 (90-100) % 100 (90-100) %
Концентраты образцов воды, смывы с объектов окружающей среды 100 (83-100) % 100 (96-100) %

Диапазон измерения и предел обнаружения РНК SARS-CoV-2 составляет:

Вид исследуемого материала 

Предел обнаружения, ГЭ (копий) / мл  Диапазон измерения, ГЭ (копий) / мл 
Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки 5х10² 5x10² – 3x10⁸
Мокрота / аспират из зева 1х10³ 5x10³ – 3x10⁸
Бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов 5х102² 5x10² – 3x10⁸
Плазма крови 1х10³ 1x10⁴ – 3x10⁸
Фекальный / ректальный мазок 1х10³ 1x10⁴ – 3x10⁸
Аутопсийный материал 1х10³ 5x10³ – 3x10⁸

Диагностическая специфичность набора реагентов при выявлении РНК SARS-Cov-2 составляет 100% с доверительной вероятностью 95%.

Совместимость с приборами:
Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия)
CFX 96 («Bio-Rad», США)
или другие, рекомендованные Изготовителем

Файлы:

РУ-2021-14026-09.04.21 - pdf

Краткое-руководство-COVID-19-FL - pdf

IM-COVID-19-FL - pdf