Набор "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL" для типирования и количественного определения 14-ти типов
Набор реагентов для выявления и генотипирования ДНК вирусов папиллом высокого канцерогенонго риска, типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
53 964.90 ₽ / Набор
Номер по каталогу: H-2261-1-13
Количество тестов: 110
Метод детекции: FRT
Комплектация: Комплект только для одного этапа анализа
Фасовка: Флаконы с реагентами, Taq-F полимераза
Форма: Формат FRT, 100FN, ПЦР-комплект
| Специфичность | 98,5−100% относительно теста HCII |
| Чувствительность | 97−100 % относительно гистологического диагноза CIN2+ |
| Аналитическая чувствительность | 1 × 103 копий /мл |
| Линейный диапазон измерений | 3 × 103−1 × 108 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Клинический материал | Соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, мазки со слизистой оболочки влагалища |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ МАГНО-сорб-УРО ДНК-сорб-Д для обработки образцов жидкостной цитологии |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия СFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc iCycler iQ5 BioRad, США ДТ 96 ДНК Технология, Россия или эквивалентные |
| Регистрация в РФ | РУ № РЗН 2017/6533 |
Набор реагентов для выявления и генотипирования ДНК вирусов папиллом высокого канцерогенонго риска, типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации ДНК вирусов. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования служит соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Эндогенный внутренний контроль позволяет контролировать все этапы проведения исследования включая адекватность получения материала (его достаточное количество в образце) и правильное хранение;
- Определение генотипа ВПЧ ВКР для одного образца проводится в четырех пробирках, в каждой пробирке дифференцируются 4 генотипа ВПЧ ВКР или 3 генотипа ВПЧ ВКР и эндогенный ВКО;
- Концентрация ДНК ВПЧ рассчитывается как соотношение количества копий ВПЧ на количество клеток эпителия слизистых оболочек человека;
- Набор реагентов содержит систему защиты от контаминации ампликонами за счет применения фермента урацил-ДНК-гликозилазы (УДГ) и дезоксиуридинтрифосфата.
РУ ВПЧ ВКР скрин-FL 051. ФСР 2008_02566 от 27.02.19 - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL» (обновлено от 19.07.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL» (обновлено 23.07.2021) - pdf
VPCH VKR genotip-titr-FL (rukovodstvo operatora) - pdf
Програмное обеспечение АмплиСенс ВПЧ ВКР генотип титр-FL v.1.0 (RUS) - xls
