Набор "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL" с детекцией в режиме реального времени. Нераскапанный, FRT
Набор реагентов для количественного выявления в одной пробирке ДНК папиллом высокого канцерогенонго риска, типов 16 и 18 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
9 791.10 ₽ / Набор
| Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем) | 1х10³ ГЭ/мл |
| Аналитическая специфичность | Набор реагентов обнаруживает фрагмент ДНКВПЧ 16 и 18 генотипов. Аналитическая специфичность набора была исследована посредством добавления в реакцию ДНК/РНК различных микроорганизмов (аденовирус типы 2, 3 и 7, цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, вирус ветряной оспы, вирус гепатитаВ, С, вирус иммунодефицита человека первого типа, вирус герпеса человека типы 6 и 8, вирус простого герпеса, Chlamydiatrahomatis, Mycoplasmahominis, Mycoplasmagenitalium, Ureаplasmaurealyticum, Gardnerellavaginalis, Neisseriagonorrhoeae, Trichomonasvaginalis, Candidaalbicans, Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, ДНК вирусов папилломы человека рода β, γ, μ (1,3,4,5,8,37,38,65,20,24,49,50,15), рода α низкого и неустановленного риска (6,11,26,53,7,27,10), рода α высокого канцерогенного риска (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,67,68) в концентрации 108 копий ДНК ВПЧ на мл). Перекрестных реакций при этом не наблюдалось |
| Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли) | 110 |
| ДНК-полимераза | Полимераза (TaqF), с "горячим стартом" |
| Совместимость с приборами | Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США) CFX 96 («Bio-Rad», США) Mx3000P/3005Р («Stratagene», США) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем |
Набор реагентов для количественного выявления в одной пробирке ДНК папиллом высокого канцерогенонго риска, типов 16 и 18 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации ДНК вирусов Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования служит соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Специфичность набора обеспечивается использованием праймеров и зонда комплементарных участкам ДНК вирусов папиллом 16 и 18 типов. Эндогенный внутренний контроль позволяет контролировать все этапы проведения исследования включая адекватность получения материала (его достаточное количество в образце) и правильное хранение;
- Набор реагентов рекомендуется рассматривать как вторичныйпридиагностике папилломавирусной инфекции, позволяющий дифференцировать два наиболее онкогенных генотипа вируса. На первом этапе диагностики рекомендуется использовать набор реагентов «АмплиСенс®ВПЧ ВКР скрин-EPh», «АмплиСенс®ВПЧ ВКР скрин-FL2х», «АмплиСенс®ВПЧ ВКР скрин-FL3х» или «АмплиСенс®ВПЧ ВКР скрин-титр-FL», выявляющие широкий спектр (11–14 генотипов) высокоонкогенных генотипов ВПЧ.
Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® ВПЧ 1618-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® ВПЧ 1618-FL» (обновление от 24.06.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® ВПЧ 1618-FL» Формат FRT (обновлено 26.07.2021) - pdf
Программное обеспечение AmpliSens HPV 16-18 Results Matrix (RUS) v1.02 - xls
