Набор «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» для выявления возбудителей ОРВИ человека. Нераскапанный. FRT

Набор «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» для выявления возбудителей ОРВИ человека. Нераскапанный. FRT

Короткое описание:

Набор для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ) РНК респираторносинцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus-hMpv), вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus-1-4-hPiv), коронавирусов (human Coronavirus - hCov), риновирусов (human Rhinoviru -hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus B,C,E- hAdv) и бокавируса (human Bocavirus - hBov) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".

Артикул:
R-V57-100-F(RG,iQ,Dt)
Производитель:
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

58 367.10 ₽ / набор

Технические характеристики:
Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции и обратной транскрипции рекомендуемого производителем)
Возбудитель Аналитическая чувствительность
Респираторно-синцитиальный вирус 1х10³ ГЭ/мл
Метапневмовирус человека 1х10³ ГЭ/мл
Вирусы парагриппа тип 1-4 1х10³ ГЭ/мл
Коронавирусы человека 1х10⁴ ГЭ/мл
Бокавирус человека 1х10³ ГЭ/мл
Аденовирусы 5х10³ ГЭ/мл
Риновирусы 5х10³ ГЭ/мл
Аналитическая специфичность Набор реагентов позволяет обнаружить фрагменты кДНК/ДНК заявленных возбудителей ОРВИ. Специфическая активность набора реагентов доказана при исследовании следующих референсных штаммов: респираторно-синцитиальный вирус человека «Лонг» тип А, риновирусы человека (типы 13, 15, 16, 17, 21, 26 и 29), а также при исследовании клинического материала с последующим подтверждением методом секвенирования фрагментов амплификации: респираторно-синцитиальных вирусов типы А и B, вирусов парагриппа (типы1-4), коронавирусов человека ОС43, Е229, NL63, HKUI, аденовирусов человека групп B, C и E; метапневмовирусов человека (типы А и В), бокавируса человека. В реакции на наличие РНК риновирусов возможно выявление близкородственных вариантов энтеровирусов. Реакция по обнаружению аденовирусов не предназначена для типирования (возможно взаимодействие с близкородственными вариантами других типов аденовирусов). 
Показано отсутствие неспецифических реакций компонентов набора в отношении кДНК/ДНК других вирусных (вирусы гриппа А и В,коронавирус вызывающий ТОРС (Frankfurt), коронавирусы вызывающие инфекционный перитонит кошек (F1, F2, F5) и гастроэнтерит свиней (ТГС1, ТГС8, ТГС 9), вирусы герпеса, цитомегаловирус, энтеровирусы (типы Echo9, Echo30) и 60 образцов спинномозговой жидкости больных менингитом, содержащих РНК энтеровирусов и бактериальных возбудителей ОРЗ (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,Legionella pneumophila), нормальной микрофлоры полости носа и ротоглотки человека и кДНК/ДНК человека.
Количество тестов (включая положительные и отрицательные контроли) 55/100
ДНК-полимераза TaqF, с "горячим стартом"
Совместимость с приборами Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) 
Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия)
iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США) 
CFX 96 («Bio-Rad», США)
LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) 
ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) 
или другие, рекомендованные Изготовителем
Описание:

Набор для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ) РНК респираторносинцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus-hMpv), вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus-1-4-hPiv), коронавирусов (human Coronavirus - hCov), риновирусов (human Rhinoviru -hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus B,C,E- hAdv) и бокавируса (human Bocavirus - hBov) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".

Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа - амплификации ДНК возбудителя. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования могут служить пробы кДНК, полученные из следующего клинического материала: мазков из полости носа и ротоглотки, мокроты (либо аспиратов из трахеи), бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), промывных вод бронхов, секционного материала.

Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделения нуклеиновых кислот и проведения реакции обратной транскрипции рекомендуется использовать наборы производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

  • Набор позволяет идентифицировать 11 вирусов (включая типы) вызывающих острые респираторные вирусные инфекции человека, в 6 пробирках: РНК human Respiratory Syncytial virus –hRSvhuman Metapneumovirus –hMpvhuman Parainfluenza virus-1-4–hPiv, human Coronavirus –hCovhuman Rhinovirus –hRv, ДНК humanAdenovirus B, C, E –hAdv и human Bocavirus–hBov;
  • Для контроля качества выполнения всех этапов анализа на этапе пробоподготовки добавляется экзогенный внутренний контроль.
Файлы:

Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» (обновлено 27.07.2021) - pdf

Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» (обновление от 24.06.2021) - pdf

Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» (обновлено 27.07.2021) - pdf

Приоритеты калибровки (инф. лист к МР) (печатать книжкой)_SK_250619 - pdf