Набор «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» для выявления возбудителей ОРВИ человека. Готовые ПЦР-пробирки 0,2 мл, FRT
Набор для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ) РНК респираторносинцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus-hMpv), вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus-1-4-hPiv), коронавирусов (human Coronavirus - hCov), риновирусов (human Rhinoviru -hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus B,C,E- hAdv) и бокавируса (human Bocavirus - hBov) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
36 457.30 ₽ / Набор
| Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции и обратной транскрипции рекомендуемого производителем) | |
| Возбудитель | Аналитическая чувствительность |
| Респираторно-синцитиальный вирус | 1х10³ ГЭ/мл |
| Метапневмовирус человека | 1х10³ ГЭ/мл |
| Вирусы парагриппа тип 1-4 | 1х10³ ГЭ/мл |
| Коронавирусы человека | 1х10⁴ ГЭ/мл |
| Бокавирус человека | 1х10³ ГЭ/мл |
| Аденовирусы | 5х10³ ГЭ/мл |
| Риновирусы | 5х10³ ГЭ/мл |
| Аналитическая специфичность | Набор реагентов позволяет обнаружить фрагменты кДНК/ДНК заявленных возбудителей ОРВИ. Специфическая активность набора реагентов доказана при исследовании следующих референсных штаммов: респираторно-синцитиальный вирус человека «Лонг» тип А, риновирусы человека (типы 13, 15, 16, 17, 21, 26 и 29), а также при исследовании клинического материала с последующим подтверждением методом секвенирования фрагментов амплификации: респираторно-синцитиальных вирусов типы А и B, вирусов парагриппа (типы1-4), коронавирусов человека ОС43, Е229, NL63, HKUI, аденовирусов человека групп B, C и E; метапневмовирусов человека (типы А и В), бокавируса человека. В реакции на наличие РНК риновирусов возможно выявление близкородственных вариантов энтеровирусов. Реакция по обнаружению аденовирусов не предназначена для типирования (возможно взаимодействие с близкородственными вариантами других типов аденовирусов). Показано отсутствие неспецифических реакций компонентов набора в отношении кДНК/ДНК других вирусных (вирусы гриппа А и В,коронавирус вызывающий ТОРС (Frankfurt), коронавирусы вызывающие инфекционный перитонит кошек (F1, F2, F5) и гастроэнтерит свиней (ТГС1, ТГС8, ТГС 9), вирусы герпеса, цитомегаловирус, энтеровирусы (типы Echo9, Echo30) и 60 образцов спинномозговой жидкости больных менингитом, содержащих РНК энтеровирусов и бактериальных возбудителей ОРЗ (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,Legionella pneumophila), нормальной микрофлоры полости носа и ротоглотки человека и кДНК/ДНК человека. |
| Количество тестов (включая положительные и отрицательные контроли) | 55/100 |
| ДНК-полимераза | TaqF, с "горячим стартом" |
| Совместимость с приборами | Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США) CFX 96 («Bio-Rad», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем |
Набор для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ) РНК респираторносинцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus - hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus-hMpv), вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus-1-4-hPiv), коронавирусов (human Coronavirus - hCov), риновирусов (human Rhinoviru -hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus B,C,E- hAdv) и бокавируса (human Bocavirus - hBov) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа - амплификации ДНК возбудителя. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования могут служить пробы кДНК, полученные из следующего клинического материала: мазков из полости носа и ротоглотки, мокроты (либо аспиратов из трахеи), бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), промывных вод бронхов, секционного материала.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделения нуклеиновых кислот и проведения реакции обратной транскрипции рекомендуется использовать наборы производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Набор позволяет идентифицировать 11 вирусов (включая типы) вызывающих острые респираторные вирусные инфекции человека, в 6 пробирках: РНК human Respiratory Syncytial virus –hRSv, human Metapneumovirus –hMpv, human Parainfluenza virus-1-4–hPiv, human Coronavirus –hCov, human Rhinovirus –hRv, ДНК humanAdenovirus B, C, E –hAdv и human Bocavirus–hBov;
- Для контроля качества выполнения всех этапов анализа на этапе пробоподготовки добавляется экзогенный внутренний контроль.
Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» (обновлено 27.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» (обновление от 24.06.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» (обновлено 27.07.2021) - pdf
Приоритеты калибровки (инф. лист к МР) (печатать книжкой)_SK_250619 - pdf
