Набор "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, Н7, H9-FL" с детекцией в режиме "реального времени". Нераскапанный, FRT
Набор реагентов для типирования субтипов вируса гриппа А H5, H7, H9 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени"
23 048.30 ₽ / Набор
Аналитическая чувствительность (при использовании набора для экстракциирекомендуемого производителем) | 1х10³ копий/мл |
Аналитическая специфичность | Специфическая активность набора реагентов доказана при исследовании эталонных штаммов и 26 изолятов эпидемическихвирусов гриппа A/H1N1, 23 изолятов эпидемических вирусов гриппа A/H3N2 выделенных с 1977 по 2008 гг. в РФ, Республиках Украина и Беларусь, а также при исследовании клинического материала с последующим подтверждением методом секвенирования фрагментов амплификации. Показано отсутствие активности компонентов набора в отношении фрагментов генов гемагглютинина и нейраминидазы вирусов гриппа А субтипов Н13, Н9, Н8N4, Н2N3, H2N9, N8, H4N6, Н11N6, H12N5, H6, H10N7, H5N3, H7, H5, H5N3, вирусов гриппа В линий Ямагата и Виктория, а также кДНК/ДНК штаммов и изолятов основных возбудителей ОРЗ человека, нормальной микрофлоры полости носа и ротоглотки человека и кДНК/ДНК человека. |
Диагностическая чувствительность | 98-100% с доверительной вероятностью 90% |
Диагностическая специфичность | 98-100% с доверительной вероятностью 90% |
Количество тестов (включая положительные и отрицательные контроли) | 55 |
ДНК-полимераза | Полимераза (TaqF) |
Совместимость с приборами | Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США) CFX 96 («Bio-Rad», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD» , Китай) SmartCycler II («Cepheid», США) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем |
Набор реагентов для типирования субтипов вируса гриппа А H5, H7, H9 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа - амплификации кДНК возбудителя. Дополнительно требуется набор для экстракции РНК возбудителя и набор для проведения обратной транскрипции.
Набор реагентов «АмплиСенс®InfluenzavirusA-тип-H5, Н7, H9-FL» может быть использован при подозрении на грипп вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания.
Материалом для исследования могут служить мазки со слизистой носоглотки и ротоглотки, мокрота или аспират из трахеи, бронхо-альвеолярный лаваж или промывные воды бронхов, секционный материал и культуры вирусов.
ПЦР-комплект следует использовать для анализа образцов кДНК,в которых была обнаруженаРНК InfluenzavirusAв процессе исследованиябиологического материала или культур вирусов.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделения нуклеиновых кислот и проведения реакции обратной транскрипции рекомендуется использовать наборы производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Типирование (идентификация) субтипов H5, H7, H9 проводится путем амплификации участков гена гемагглютинина вируса гриппа А данных субтипов в присутствии трех флуоресцентно-меченых олигонуклеотидных зондов;
- Считывание флуоресцентного сигнала производится по трем каналам детекции приборов непосредственно в ходе ПЦР.
Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, Н7, H9-FL» (обновлено 27.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae-FL» (обновление от 24.06.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, Н7, H9-FL» (обновлено 27.07.2021) - pdf
Приоритеты калибровки (инф. лист к МР) (печатать книжкой)_SK_250619 - pdf