Набор "АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL" для срининга донорской крови. Нераскапанный, FRT 96F (Форма 5)

Набор "АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL" для срининга донорской крови. Нераскапанный, FRT 96F (Форма 5)

Короткое описание:

Не включает набор для выделения НК.

Набор реагентов для скрининга донорской крови. Позволяет одновременно определить РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (HIV-1) и типа 2 (HIV-2) в одной пробирке.

Артикул:
R-V62(RG,Dt)
Производитель:
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

49 663.90 ₽ / набор

Технические характеристики:
Форма комплектации  Каталожный № Количество определений Комментарии
Форма 3  TR-V62-Ms(RG,Dt) 100 Включает МАГНО-сорб
Форма 4  R-V62-Q(RG,Dt)  100    Не включает набор для выделения НК. 
Адаптирован для автоматического модуля приготовления реакционных смесей QIAsymphony AS 
Форма 5  R-V62(RG,Dt) 100 Не включает набор для выделения НК
Форма 6  R-V50-4x(RG,iQ,Mx,Dt) 100 Не включает набор для выделения НК. 
РНК HIV-2 не детектируется

Метод экстракции

Допустимые объёмы плазмы крови, используемые для экстракции РНК/ДНК, мкл Возможность тестирования образцов плазмы крови, объединенных в мини-пул
«МАГНО-сорб» 200 нет

1000

до 10 образцов
QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit 1000 до 10 образцов
«РИБО-сорб» 100 нет
«РИБО-преп» 100 нет

Для выделения нуклеиновых кислот могут использоваться различные системы пробоподготовки – сорбентные или на основе преципитации, на магнитных частицах ручные или с использование автоматических станций. 
Два из предлагаемых вариантов набора представляют собой полный комплект для выполнения анализа от этапа выделения нуклеиновых кислот, до этапа детекции. Два других варианта оставляют пользователю возможность самостоятельно выбрать удобную систему пробоподготовки. Следует учитывать, что при использовании пробоподготовки отличной от рекомендуемой производителем, существует риск снижения аналитической чувствительности набора.

Аналитические характеристики

Аналитическая чувствительность

Объем образца для экстракции, мкл

Возбудитель
HCV, ME/мл HBV, ME/мл HIV-1, копий/мл HIV-2*, копий/мл
100 100 50 200 600
200 50 25 100 300
1000 10 5 20 60

*форма комплектации для четырехканальных приборов не позволяет определять РНК ВИЧ-2.

Аналитическая специфичность 

Оценка аналитической специфичности набора реагентов проведена посредством добавления в реакцию геномной ДНК/РНК следующих организмов и вирусов: вирус гепатита А; вирус гепатита D; цитомегаловирус; вирус Эпштейна-Барр; вирус простого герпеса типы 1, 2; вирус ветряной оспы; вирус герпеса человека типы 6, 8; парвовирус В19; вирус клещевого энцефалита; вирус лихорадки западного Нила; аденовирус типы 2, 3, 7; Escherichia coliStaphylococcus aureusStreptococcus pyogenesS.agalactiaeHomo sapiens.

Перекрестные реакции для указанных организмов и вирусов зарегистрированы не были.

Совместимость с приборами:

1. 5 и более каналов детекции:
Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) 
Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия)
ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) 
CFX96 («Bio-Rad», США)

2. 4 канала детекции:
Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) 
Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия)
iCycler iQ5 («Bio-Rad», США)
Mx3000P («Stratagene», США)
ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) 
или другие рекомендованные Изготовителем.

Описание:

Набор реагентов может быть использован для анализа как индивидуальных образцов, так и нескольких образцов плазмы, объединенных в мини-пул.

Для индивидуального тестирования возможно проведение экстракции нуклеиновых кислот из 100, 200 или 1000 мкл плазмы крови. Для индивидуального тестирования возможно проведение экстракции нуклеиновых кислот из 100, 200 или 1000 мкл плазмы крови. При проведении исследования мини-пулов рекомендуемый объем для проведения экстракции нуклеиновых кислот составляет 1000 мкл. Объем каждого индивидуального образца плазмы крови, входящего в состав мини-пула, не должен быть менее 100 мкл. Рекомендуемое количество образцов плазмы крови, входящих в состав мини-пула – от 4 до 10 с общим объемом 1000 мкл. Примеры методов экстракции РНК/ДНК, используемые объёмы экстракции и возможность тестирования образцов, объединенных в

Файлы:

Регистрационное удостоверение «АмплиСенс® HCV HBV HIV-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf

Инструкция к «АмплиСенс HCV-HBV-HIV-FL» (обновлено 08.06.2021) - pdf

Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® HCV HBV HIV-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf