Набор "АмплиСенс® Enterovirus-FL". Нераскапанный, FRT/FEP
Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" и по конечной точке.
14 825.80 ₽ / Набор
| Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем) | Спинномозговая жидкость, концентраты образцов воды - 5х10³ ГЭ/мл Фекалии - 1х10⁴ ГЭ/мл |
| Диагностическая чувствительность | не менее 93% с доверительной вероятностью 90% |
| Диагностическая специфичность | не менее 93% с доверительной вероятностью 90% |
| Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли) | 55 |
| ДНК-полимераза | Полимераза (TaqF) |
| Совместимость с приборами | Для детекции в режиме "реального времени": Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США) CFX96 («Bio-Rad», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем. Для детекции в режиме "реального времени": Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США) CFX 96 («Bio-Rad», США) Mx3000P/3005P («Stratagene», США) LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай) ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия) или другие, рекомендованные Изготовителем |
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации кДНК возбудителя. Для экстракции ДНК из клинического материала и проведения обратной транскрипции требуются дополнительные наборы. Материалом для исследования могут служить спинномозговая жидкость, образцы фекалий (у лиц с подозрением на энтеровирусную инфекцию вне зависимости от формы и наличия ее манифестации) и образцы объектов окружающей среды (концентраты образцов воды).
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении РНК и проведения реакции обратной транскрипции рекомендуется использовать наборы производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Специфичность набора обеспечивается использованием праймеров и зондов комплементарных участкам РНК Enterovirus тип и экзогенного ВКО;
- Клиническая интерпретация результатов лабораторного исследования различных типов клинического материала проводится в соответствии с действующей нормативно-методической документацией.
Регистрационное удостоверение «Enterovirus-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® Enterovirus-FL» (обновлено 26.06.2021) - pdf
Методические рекомендации к набору реагентов «АмплиСенс® Enterovirus-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
