Набор "АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL"
Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia miyamotoi методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени".
8 399.60 ₽ / набор
Номер по каталогу: H-2791-1
Количество тестов: 55
Метод детекции: FRT
Комплектация: Комплект только для одного этапа анализа
Фасовка: Флаконы с реагентами, Taq-F полимераза
Форма: Вариант FRT, 50FN. ПЦР-комплект
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7316 от 03.07.2018
| Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем) | 1х10³ копий/мл Из всех видов клинического материала |
| Аналитическая специфичность | Набор реагентов обнаруживает фрагменты ДНК заявленных микроорганизмов. Аналитическая специфичность набора реагентов доказана при исследовании следующих штаммов микроорганизмов: Borrelia afzelii, B. garinii, B. burgdorferi sensu stricto, Leptospira interrogans, Coxiella burnetii, Bartonella quintana, B. henselae, Rickettsia conorii, R. sibirica,, Babesia microti, Treponema pallidum, а также геномной ДНК человека. При тестировании образцов ДНК вышеперечисленных микроорганизмов, а также ДНК человека, ДНК клещей и ДНК грызунов неспецифических реакций выявлено не было. |
| Диагностическая чувствительность(с доверительной вероятностью 95 %), в интервале (%) | 83,9 – 100,0 |
| Диагностическая специфичность, (с доверительной вероятностью 95 %), в интервале (%) | 92,9 – 100,0 |
| Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли) | 55 |
| ДНК-полимераза | Полимераза (TaqF) |
| Совместимость с приборами | Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия) Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия) CFX 96 («Bio-Rad», США) или другие, рекомендованные Изготовителем |
Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа - амплификации ДНК возбудителя. Для экстракции ДНК из клинического материала требуется дополнительный набор.
- Материалом для исследования могут служить кровь, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал, ликвор, клещ;
- Набор реагентов используется для исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на иксодовый клещевой боррелиоз вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания, и клещей.
Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Выделение нуклеиновых кислот проводится в присутствии экзогенного внутреннего контроля.
Регистрационное удостоверение «Borrelia miyamotoi-FL» (обновлено 26.07.2021) - pdf
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL» (обновлено 14.07.2021) - pdf
Краткое руководство к набору реагентов «АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL» FRT-50 FN (обновлено 14.07.2021) - pdf
Краткое руководство к набору реагентов «АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL» FRT-L (обновлено 14.07.2021) - pdf
